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凍干工藝技術(shù)(博醫(yī)康冷凍干燥機(jī)技術(shù)大講堂五)
更新時(shí)間:2016-08-10 點(diǎn)擊次數(shù):2071

解析干燥(第二階段干燥)
解析干燥也稱(chēng)第二階段干燥長期間。在*階段干燥結(jié)束后向好態勢,產(chǎn)品內(nèi)還存在10%左右的水分吸附在干燥物質(zhì)的毛細(xì)管壁和極性基團(tuán)上,這一部分的水是未被凍結(jié)的效率和安。當(dāng)它們達(dá)到一定含量,就為微生物的生長(zhǎng)繁殖和某些化學(xué)反應(yīng)提供了條件新品技。實(shí)驗(yàn)證明:即使是單分子層吸附以下的低含水量,也可以成為某些化合物的溶液求得平衡,產(chǎn)生與水溶液相同的移動(dòng)性和反應(yīng)性紮實做。因此為了改產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性,延長(zhǎng)其保存期至關重要,需要除去這些水分臺上與臺下。這就是解析干燥的目的。
由于這一部分水分是通過(guò)范德華力技術發展、氫鍵等弱分子力吸附在藥品上的結(jié)合水集聚效應,因此要除去這部分水,需要克服分子間的力重要手段,需要更多的能量互動講。此時(shí)可以把制品溫度加熱到其允許的zui高溫度以下(產(chǎn)品的允許溫度視產(chǎn)品的品種而定,一般為25℃-40℃左右像一棵樹。病毒性產(chǎn)品為25℃過程中,細(xì)菌性產(chǎn)品為30℃,血清能運用、抗菌素等可高達(dá)40℃)達到,維持一定的時(shí)間(由制品特點(diǎn)而定),使殘余水分含量達(dá)到預(yù)定值不可缺少,整個(gè)凍干過(guò)程結(jié)束蓬勃發展。
如果制品共晶點(diǎn)較高,系統(tǒng)的真空度也能保持良好積極回應,凝結(jié)器的制冷能力充裕重要性,則也可采用一定的升溫速度,將擱板溫度升高至允許的zui高溫度多種場景,直至凍干結(jié)束服務機製,但也需保證制品在大量升華時(shí)的溫度不得超過(guò)共晶點(diǎn)。
在解析干燥階段由于產(chǎn)品內(nèi)逸出水份的減少使用,冷凝器溫度的下降又引起系統(tǒng)內(nèi)水蒸氣壓力的下降大幅拓展,這樣往往使凍干箱的總壓力下降到低于10Pa,這就使凍干箱內(nèi)對(duì)流的熱傳遞幾乎消失更加堅強。為了改進(jìn)凍干箱傳熱與時俱進,使產(chǎn)品溫度較快地達(dá)到zui高允許溫度,以縮短解析干燥階段時(shí)間,要對(duì)凍干箱內(nèi)的壓強(qiáng)進(jìn)行控制綜合運用,控制的壓強(qiáng)范圍在15~30Pa之間供給。
產(chǎn)品溫度到達(dá)許可溫度之后,為了進(jìn)一步降低產(chǎn)品內(nèi)的殘余水份含量實事求是,需要恢復(fù)高真空度進行探討,同時(shí),冷凝器由于負(fù)荷減少也達(dá)到了極限低溫責任製,這樣凍干箱和冷凝器之間水蒸氣壓力差達(dá)到了zui大值十分落實。這種狀況非常有利于產(chǎn)品內(nèi)殘余水份的逸出。

博醫(yī)康經(jīng)典中試凍干機(jī)(冷凍干燥機(jī))Pilot2-4M
由于凍干藥品中的殘留水分對(duì)凍干生化藥品的影響很大規則製定,殘留水分過(guò)多製造業,生化活性物質(zhì)容易失活,大大降低了穩(wěn)定性關規定“l展基礎?刂苾龈伤幤分械臍埩羲郑P(guān)鍵在于第二階段再干燥的控制建強保護。在這一階段中同期,溫度要選擇能允許的zui高溫度;真空度的控制盡可能提高使命責任,有利于殘留水分的逸出科普活動;持續(xù)的時(shí)間越長(zhǎng)越好,一般過(guò)程需要4-6小時(shí)強化意識;對(duì)自動(dòng)化程度較高的凍干機(jī)可采取壓力升高試驗(yàn)對(duì)殘留水分進(jìn)行控制長期間,保證凍干藥品的水分含量少于3%。

 

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