生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)（GMP）

LYO系列真空冷凍干燥機(jī)

生產(chǎn)型凍干機(jī)主要功能：

• 隔板預(yù)凍功能。

• 可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存慢體驗。

• 凍干自動(dòng)控制系統(tǒng)：可程序化編程著力增加，從凍干到除霜均程序化控制。

• 板層：采用優(yōu)良的焊接工藝科技實力，板層無泄漏（質(zhì)保三年）處理。

• 凍干終點(diǎn)測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求在此基礎上。

                                                                  圖：LYO-2

• 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié)助力各行，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題自主研發。

• 脈沖回填系統(tǒng)：可慢速確定性、中速、快速三種回填模式選擇損耗，避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題講故事。

• 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機(jī)互動(dòng)型好性能穩定，簡單易懂全面革新，不需說明書也可進(jìn)行簡易操作。

• 監(jiān)視系統(tǒng)：實(shí)時(shí)監(jiān)視系統(tǒng)溫度越來越重要，真空度線上線下，采集頻率50ms/次。

• 凍干工藝配方存儲(chǔ)功能：可存儲(chǔ)2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方醒悟。

• PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況數據顯示，zui遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM。

• 共晶點(diǎn)測試功能（選配）也逐步提升。

• 過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)（選配）記得牢。

• 校準(zhǔn)功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn)，確保長期使用測量值的精確性重要的作用。

• 凍干曲線查詢功能（可查詢溫度及真空度曲線更多可能性，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證）。

生產(chǎn)型凍干機(jī)產(chǎn)品特點(diǎn)：

u 箱體:

箱體設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED?ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行反應能力，符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求共謀發展。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì)，表面采用鏡面拋光結構重塑，箱體底部采用傾角設(shè)計(jì)聽得懂，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力高質量發展。

u 板層：

板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造全方位。

1.內(nèi)部施焊高效節能。

2.TIG焊。

3.軌道焊接技術(shù)

u 冷阱：

冷阱采用鏡面拋光技術(shù)大局，表面光亮平整新創新即將到來。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì)，使分子涌動(dòng)阻力更小有序推進，捕水效率更高設施。

u 制冷系統(tǒng)

采用世界*的制冷壓縮機(jī)，制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定道路。

u 真空系統(tǒng)

真空管道采用自動(dòng)軌道焊接規模設備，保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測指導，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求競爭力。

u CIP系統(tǒng)

在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩(wěn)定進一步完善、安全可靠集聚。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀調整推進。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測狀況，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵機製，抽速大全過程，清除*。

u SIP系統(tǒng)

采用脈動(dòng)式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式探討，配備Fo值顯示和記錄不負眾望，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能調解製度。三重超壓防護(hù)精準調控，確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計(jì)深化涉外，制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測探傷體系，確保整體牢固、耐高壓開展試點。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件攜手共進。氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩(wěn)定推進一步、安全可靠經過。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測解決方案，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵善謀新篇，抽速大增產，清除*。zui高消毒溫度可達(dá)150℃方法。

u 過程控制系統(tǒng)

滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄行動力、電子簽名不可修改要求。精確控制切實把製度，可重復(fù)保供、可還原。

u 板式換熱器

采用世界*的板式換熱器進行部署，換熱效率高責任。

選型指南：

SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。

CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用保護好。

普通型適合工業(yè)組建、食品等領(lǐng)域使用

選配：                                

★共晶點(diǎn)測試儀                         ★干式真空泵

★級聯(lián)壓縮機(jī)組                         ★擴(kuò)展真空泵組

★有機(jī)溶劑捕集器                       ★真空防護(hù)套（防止液壓油油霧污染）    

LYO系列標(biāo)準(zhǔn)型系列真空冷凍干燥機(jī)技術(shù)參數(shù)

詳見：設(shè)備配置詳單

安全：

★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立過流保護(hù)                    ★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立超載保護(hù)

★條件滿足允許各個(gè)設(shè)施運(yùn)行                ★加熱超溫防護(hù)

★產(chǎn)品凍干過程真空防護(hù)                    ★真空泵防護(hù)

★系統(tǒng)邏輯互鎖                 ★符合GMP規(guī)范

服務(wù)：

★質(zhì)保1年                               ★操作安裝培訓(xùn)1 次

★凍干工藝培訓(xùn)1次                         ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次（寄送樣品）

★產(chǎn)品終生維護(hù)（收取相應(yīng)費(fèi)用）             ★產(chǎn)品升級服務(wù)（收取相應(yīng)費(fèi)用）

★運(yùn)輸（ 不含卸貨、拆箱特點、搬運(yùn)安放地及設(shè)備隔離水電氣管路施工）

型號(hào)舉例：LYO-2：LYO代表生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)深刻變革，2代表凍干面積；

博醫(yī)康真空冷凍干燥機(jī)優(yōu)勢：

• 制冷技術(shù)：深低溫制冷技術(shù)和諧共生，制冷溫度zui低可達(dá)到-110℃質生產力。

• 高效換熱技術(shù)：系統(tǒng)流道技術(shù)，換熱效率可達(dá)到95%以上技術交流。

• 真空導(dǎo)流技術(shù)：系統(tǒng)真空態(tài)氣流強(qiáng)制導(dǎo)流技術(shù)先進的解決方案，從蒸發(fā)點(diǎn)至捕水器，阻力更小重要的，捕水效率更高開展研究。

• 箱體及板層制造工藝:嚴(yán)格執(zhí)行歐美箱體板層制造工藝標(biāo)準(zhǔn)，采用優(yōu)良的板層箱體制造技術(shù)相互融合，保證真空冷凍干燥機(jī)主體結(jié)構(gòu)件耐壓首要任務、無泄漏。

• 的板層控溫技術(shù)（實(shí)驗(yàn)型真空冷凍干燥機(jī)）：采用日本工藝標(biāo)準(zhǔn)加熱材料不同需求，單位面積內(nèi)均勻度可達(dá)到0.1℃發展。控溫算法采用模糊控制+PID算法總之，確泵嫦?？刂凭龋▏鴥?nèi)其它廠家采用單一的PID算法，控制精度低，容易出現(xiàn)超調(diào)）建設項目。

• 控制系統(tǒng)：實(shí)驗(yàn)型真空冷凍干燥機(jī)主體機(jī)型均采用工業(yè)PLC+觸摸屏最為突出，穩(wěn)定度和可靠性遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于其它廠家采用的單片機(jī)+液晶屏或單片機(jī)+觸摸屏。

• 共晶點(diǎn)測試技術(shù)：采用1000Hz交變電源相結合，防止測試電極發(fā)生電解現(xiàn)象高效化，影響測試精度。采用美國NI公司的數(shù)據(jù)記錄硬件和數(shù)據(jù)記錄及數(shù)據(jù)處理軟件為產業發展，在產(chǎn)品共晶點(diǎn)溫度附近突變區(qū)進(jìn)行分析範圍和領域，從而精確計(jì)算出產(chǎn)品的共晶點(diǎn)溫度。對沒有明顯突變的產(chǎn)品各項要求，系統(tǒng)提供數(shù)學(xué)模型進(jìn)行分析計(jì)算更高要求，從而得出結(jié)構(gòu)。針對客戶使用需要新技術，開發(fā)了離線和在線兩種測試功能共同學習。國內(nèi)的真空冷凍干燥機(jī)廠家提供的共晶點(diǎn)測試功能采用的是以產(chǎn)品zui大電阻值或者產(chǎn)品溫度值突變作為共晶點(diǎn)溫度判別依據(jù)這兩種方法測出來的結(jié)果與實(shí)際結(jié)果有很大的偏差，此方法適合作為產(chǎn)品共晶點(diǎn)溫度的參照聽得懂，不能作為準(zhǔn)確的物質(zhì)共晶點(diǎn)溫度進(jìn)行科學(xué)研究或者進(jìn)行精確的凍干工藝摸索應用優勢。

• 在線水分測試技術(shù)：采用稱重法進(jìn)行在線水分測試，測試精度高全方位，*性強(qiáng)高效節能。國內(nèi)外同行業(yè)廠家只有部分廠家擁有此項(xiàng)技術(shù)。

• 凍干產(chǎn)品活性保護(hù)技術(shù)：*的優(yōu)化蛋白質(zhì)凍干工藝及細(xì)菌凍干存活率等技術(shù)先進技術，幫助客戶優(yōu)化工藝培訓。

• 制造工藝：制造過程*遵守國內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。原材料嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)宣講手段。生產(chǎn)過程中采用流行的生產(chǎn)過程控制方法重要工具，確保產(chǎn)品質(zhì)量的*性。制造過程從工藝規(guī)范到作業(yè)指導(dǎo)配套設備，從過程檢驗(yàn)到型式檢驗(yàn)嚴(yán)格執(zhí)行ISO質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更優質。

• 質(zhì)量控制點(diǎn)管控：對于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的重要控制點(diǎn)均采用用三檢制度，重要控制點(diǎn)專人專崗推進高水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性脫穎而出。