生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)（GMP）

LYO系列真空冷凍干燥機(jī)

生產(chǎn)型凍干機(jī)主要功能：

• 隔板預(yù)凍功能。

• 可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存具有重要意義。

• 凍干自動(dòng)控制系統(tǒng)：可程序化編程進一步，從凍干到除霜均程序化控制。

• 板層：采用優(yōu)良的焊接工藝強大的功能，板層無(wú)泄漏（質(zhì)保三年）實際需求。

• 凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試解決方案，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。

                                                                  圖：LYO-2

• 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié)交流，避免特殊物質(zhì)起泡基礎、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。

• 脈沖回填系統(tǒng)：可慢速還不大、中速高產、快速三種回填模式選擇，避免了對(duì)于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題發揮作用。

• 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏良好，人機(jī)互動(dòng)型好，簡(jiǎn)單易懂銘記囑托，不需說(shuō)明書(shū)也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作引領。

• 監(jiān)視系統(tǒng)：實(shí)時(shí)監(jiān)視系統(tǒng)溫度，真空度示範，采集頻率50ms/次應用前景。

• 凍干工藝配方存儲(chǔ)功能：可存儲(chǔ)2000組固定或者用戶(hù)自定義凍干工藝配方。

• PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況運行好，zui遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM首次。

• 共晶點(diǎn)測(cè)試功能（選配）。

• 過(guò)程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)（選配）部署安排。

• 校準(zhǔn)功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn)搖籃，確保長(zhǎng)期使用測(cè)量值的精確性。

• 凍干曲線查詢(xún)功能（可查詢(xún)溫度及真空度曲線了解情況，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證）深入。

生產(chǎn)型凍干機(jī)產(chǎn)品特點(diǎn)：

u 箱體:

箱體設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED?ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求重要的。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì)開展研究，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)計(jì)相互融合，更符合CIP及SIP排水要求首要任務。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。

u 板層：

板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造不同需求。

1.內(nèi)部施焊發展。

2.TIG焊。

3.軌道焊接技術(shù)

u 冷阱：

冷阱采用鏡面拋光技術(shù)總之，表面光亮平整日漸深入。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì)，使分子涌動(dòng)阻力更小，捕水效率更高互動式宣講。

u 制冷系統(tǒng)

采用世界*的制冷壓縮機(jī)效高性，制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。

u 真空系統(tǒng)

真空管道采用自動(dòng)軌道焊接自動化，保證焊接牢固美觀提升。真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求不折不扣。

u CIP系統(tǒng)

在位清洗系統(tǒng)閥門(mén)及氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件支撐能力，保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠高效利用。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接特征更加明顯，保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)講理論，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求數字技術。清洗后殘留水分清除采用德國(guó)進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大市場開拓，清除*。

u SIP系統(tǒng)

采用脈動(dòng)式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式大大縮短，配備Fo值顯示和記錄要落實好，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能更默契了。三重超壓防護(hù)先進技術，確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計(jì)不合理波動，制造過(guò)程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測(cè)探傷宣講手段，確保整體牢固、耐高壓積極拓展新的領域。在位消毒系統(tǒng)閥門(mén)均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件配套設備。氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩(wěn)定相對開放、安全可靠推進高水平。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀拓展應用。SIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)好宣講，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國(guó)進(jìn)口水環(huán)泵領先水平，抽速大，清除*。zui高消毒溫度可達(dá)150℃。

u 過(guò)程控制系統(tǒng)

滿(mǎn)足FDA 21 CFR PART 11電子記錄事關全面、電子簽名不可修改要求表現明顯更佳。精確控制，可重復(fù)規模、可還原穩定發展。

u 板式換熱器

采用世界*的板式換熱器，換熱效率高聯動。

選型指南：

SIP型適合制藥領(lǐng)域使用增持能力。

CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。

普通型適合工業(yè)行業內卷、食品等領(lǐng)域使用

配：                                

★共晶點(diǎn)測(cè)試儀                         ★干式真空泵

★級(jí)聯(lián)壓縮機(jī)組                         ★擴(kuò)展真空泵組

★有機(jī)溶劑捕集器                       ★真空防護(hù)套（防止液壓油油霧污染）    

LYO系列標(biāo)準(zhǔn)型系列真空冷凍干燥機(jī)技術(shù)參數(shù)

詳見(jiàn)：設(shè)備配置詳單

安全：

★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立過(guò)流保護(hù)                    ★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立超載保護(hù)

★條件滿(mǎn)足允許各個(gè)設(shè)施運(yùn)行                ★加熱超溫防護(hù)

★產(chǎn)品凍干過(guò)程真空防護(hù)                    ★真空泵防護(hù)

★系統(tǒng)邏輯互鎖                 ★符合GMP規(guī)范

服務(wù)：

★質(zhì)保1年                               ★操作安裝培訓(xùn)1 次

★凍干工藝培訓(xùn)1次                         ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次（寄送樣品）

★產(chǎn)品終生維護(hù)（收取相應(yīng)費(fèi)用）             ★產(chǎn)品升級(jí)服務(wù)（收取相應(yīng)費(fèi)用）

★運(yùn)輸（ 不含卸貨追求卓越、拆箱、搬運(yùn)安放地及設(shè)備隔離水電氣管路施工）

型號(hào)舉例：LYO-2：LYO代表生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)參與能力，2代表凍干面積合理需求；

博醫(yī)康真空冷凍干燥機(jī)優(yōu)勢(shì)：

• 制冷技術(shù)：深低溫制冷技術(shù)，制冷溫度zui低可達(dá)到-110℃充分發揮。

• 高效換熱技術(shù)：系統(tǒng)流道技術(shù)高質量，換熱效率可達(dá)到95%以上。

• 真空導(dǎo)流技術(shù)：系統(tǒng)真空態(tài)氣流強(qiáng)制導(dǎo)流技術(shù)選擇適用，從蒸發(fā)點(diǎn)至捕水器管理，阻力更小，捕水效率更高業務指導。

• 箱體及板層制造工藝:嚴(yán)格執(zhí)行歐美箱體板層制造工藝標(biāo)準(zhǔn)改進措施，采用優(yōu)良的板層箱體制造技術(shù)，保證真空冷凍干燥機(jī)主體結(jié)構(gòu)件耐壓長足發展、無(wú)泄漏今年。

• 的板層控溫技術(shù)（實(shí)驗(yàn)型真空冷凍干燥機(jī)）：采用日本工藝標(biāo)準(zhǔn)加熱材料，單位面積內(nèi)均勻度可達(dá)到0.1℃結構不合理邮帜芰?？販厮惴ú捎媚：刂?PID算法，確毙Ч^好？刂凭龋▏?guó)內(nèi)其它廠家采用單一的PID算法顯著，控制精度低，容易出現(xiàn)超調(diào)）開放以來。

• 控制系統(tǒng)：實(shí)驗(yàn)型真空冷凍干燥機(jī)主體機(jī)型均采用工業(yè)PLC+觸摸屏占，穩(wěn)定度和可靠性遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于其它廠家采用的單片機(jī)+液晶屏或單片機(jī)+觸摸屏。

• 共晶點(diǎn)測(cè)試技術(shù)：采用1000Hz交變電源提供了有力支撐，防止測(cè)試電極發(fā)生電解現(xiàn)象激發創作，影響測(cè)試精度。采用美國(guó)NI公司的數(shù)據(jù)記錄硬件和數(shù)據(jù)記錄及數(shù)據(jù)處理軟件，在產(chǎn)品共晶點(diǎn)溫度附近突變區(qū)進(jìn)行分析增幅最大，從而精確計(jì)算出產(chǎn)品的共晶點(diǎn)溫度共享應用。對(duì)沒(méi)有明顯突變的產(chǎn)品，系統(tǒng)提供數(shù)學(xué)模型進(jìn)行分析計(jì)算標準，從而得出結(jié)構(gòu)示範推廣。針對(duì)客戶(hù)使用需要，開(kāi)發(fā)了離線和在線兩種測(cè)試功能即將展開。國(guó)內(nèi)的真空冷凍干燥機(jī)廠家提供的共晶點(diǎn)測(cè)試功能采用的是以產(chǎn)品zui大電阻值或者產(chǎn)品溫度值突變作為共晶點(diǎn)溫度判別依據(jù)這兩種方法測(cè)出來(lái)的結(jié)果與實(shí)際結(jié)果有很大的偏差大幅增加，此方法適合作為產(chǎn)品共晶點(diǎn)溫度的參照，不能作為準(zhǔn)確的物質(zhì)共晶點(diǎn)溫度進(jìn)行科學(xué)研究或者進(jìn)行精確的凍干工藝摸索傳承。

• 在線水分測(cè)試技術(shù)：采用稱(chēng)重法進(jìn)行在線水分測(cè)試等特點，測(cè)試精度高，*性強(qiáng)多種。國(guó)內(nèi)外同行業(yè)廠家只有部分廠家擁有此項(xiàng)技術(shù)將進一步。

• 凍干產(chǎn)品活性保護(hù)技術(shù)：*的優(yōu)化蛋白質(zhì)凍干工藝及細(xì)菌凍干存活率等技術(shù)，幫助客戶(hù)優(yōu)化工藝發展成就。

• 制造工藝：制造過(guò)程*遵守國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)成就。原材料嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)過(guò)程中采用流行的生產(chǎn)過(guò)程控制方法開展面對面，確保產(chǎn)品質(zhì)量的*性效高性。制造過(guò)程從工藝規(guī)范到作業(yè)指導(dǎo)，從過(guò)程檢驗(yàn)到型式檢驗(yàn)嚴(yán)格執(zhí)行ISO質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自動化。

• 質(zhì)量控制點(diǎn)管控：對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的重要控制點(diǎn)均采用用三檢制度，重要控制點(diǎn)專(zhuān)人專(zhuān)崗高品質，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性不折不扣。