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制藥凍干機(jī)

產(chǎn)品型號(hào):Pilot10-15T

更新時(shí)間:2024-12-31

瀏覽次數(shù):4433

簡要描述:

制藥凍干機(jī)是一種專門用于生物制品、生物制藥特點、疫苗等醫(yī)藥產(chǎn)品在低溫和真空的條件下進(jìn)行干燥的設(shè)備狀態。它將藥物冷凍成固態(tài)健康發展,然后通過次生態(tài)(即水分子從固態(tài)直接轉(zhuǎn)化為氣態(tài))的方法的必然要求,將水或其他溶劑去除協同控製,使藥物長時(shí)間保存註入了新的力量,同時(shí)不會(huì)損失其生物活性助力各業。

詳細(xì)介紹
  Pilot10-15T制藥凍干機(jī)是一種用于制藥工業(yè)的設(shè)備兩個角度入手,主要用于將液態(tài)藥物轉(zhuǎn)化為干燥粉末建強保護。其工作原理是先將藥物在低溫下冷凍,然后通過減壓和加熱的方法生產效率,在真空環(huán)境中將藥物從固態(tài)直接升華為氣態(tài)使命責任,最終得到干燥的藥物粉末。制藥凍干機(jī)廣泛應(yīng)用于制造注射劑使用、口服片合規意識、口服膠囊等制劑。
 
  技術(shù)優(yōu)勢:
 
  1. 擁有很好的均勻性有效性,確保藥物在整個(gè)干燥過程中均勻地受熱創新內容,從而獲得更好的干燥效果。
 
  2. 配備了高優(yōu)良的自動(dòng)控制系統(tǒng)創新科技,可以實(shí)時(shí)控制干燥過程服務延伸,并根據(jù)藥物的特定要求進(jìn)行調(diào)整和管理共創輝煌,確保藥品的質(zhì)量和規(guī)格。
 
  3. 還可以去除藥物中的雜質(zhì)進一步,保證藥品的純度和效用大部分。因此被廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)高品質(zhì)的藥品。
 
  產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
 
  一實際需求、箱體
 
  箱體設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行解決,符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì)敢於監督,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設(shè)計(jì)結構,更符合CIP及SIP排水要求重要的作用。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。
 
  二規模最大、板層
 
  板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造穩中求進。
 
  1.內(nèi)部施焊。
 
  2.TIG焊最深厚的底氣。
 
  3.軌道焊接技術(shù)
 
  三協同控製、冷阱
 
  冷阱采用鏡面拋光技術(shù),表面光亮平整品質。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì)利用好,使分子涌動(dòng)阻力更小,捕水效率更高解決問題。
 
  四系列、制冷系統(tǒng)
 
  制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
 
  五相互配合、真空系統(tǒng)
 
  真空管道采用自動(dòng)軌道焊接慢體驗,保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測智能化,保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求科技實力。
 
  六、CIP系統(tǒng)
 
  在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件建設,保證動(dòng)作穩(wěn)定重要的、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接結論,保證焊接牢固美觀和諧共生。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測,保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求適應性強。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵技術交流,抽速大先進的解決方案,清除*。
 
  七創造更多、SIP系統(tǒng)
 
  采用脈動(dòng)式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式宣講活動,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能工藝技術,箱體自帶冷卻功能效率。三重超壓防護(hù),確保安全近年來。箱體高壓壓力容器設(shè)計(jì)講道理,制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測探傷,確保整體牢固技術先進、耐高壓更多的合作機會。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件。氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件認為,保證動(dòng)作穩(wěn)定服務好、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接反應能力,保證焊接牢固美觀共謀發展。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測,保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求結構重塑。
 
  八聽得懂、過程控制系統(tǒng)
 
  滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求先進水平。精確控制便利性,可重復(fù)、可還原重要平臺。
 
  九深刻認識、板式換熱器
 
  選配:
 
  ★共晶點(diǎn)測試儀                         ★干式真空泵
 
  ★級(jí)聯(lián)壓縮機(jī)組                         ★擴(kuò)展真空泵組
 
  ★有機(jī)溶劑捕集器                       ★真空防護(hù)套(防止液壓油油霧污染)
 
  安全:
 
  ★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立過流保護(hù)                    ★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立超載保護(hù)
 
  ★條件滿足允許各個(gè)設(shè)施運(yùn)行                ★加熱超溫防護(hù)
 
  ★產(chǎn)品凍干過程真空防護(hù)                    ★真空泵防護(hù)
 
  ★系統(tǒng)邏輯互鎖                  ★符合GMP規(guī)范
 
  服務(wù):
 
  ★質(zhì)保1年                               ★操作安裝培訓(xùn)1 次
 
  ★凍干工藝培訓(xùn)1次                         ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
 
  ★產(chǎn)品終生維護(hù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)             ★產(chǎn)品升級(jí)服務(wù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)
 
  ★運(yùn)輸( 不含卸貨、拆箱順滑地配合、搬運(yùn)安放地及設(shè)備隔離水電氣管路施工)
 
 

 

 

 


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