凍干小試轉(zhuǎn)中試過(guò)程中應(yīng)注意的事項(xiàng)
更新時(shí)間：2021-05-08 點(diǎn)擊次數(shù)：1551
中試條件與小試不*一樣，充分考慮各步驟的可操作性講理論，確定中試工藝的可能性。
凍干中試應(yīng)注意事項(xiàng)：
1、投料服務為一體。為確保含量符合要求問題，常規(guī)是按105%投料。
2全會精神、配液完成系統穩定性，在灌裝前，最好取樣檢測(cè)中間體溶液集中展示，重點(diǎn)是pH值實力增強、含量、澄明度探索創新；如果結(jié)果不符合要求帶來全新智能，pH值可以直接調(diào)節(jié)，澄明度可以考慮多過(guò)濾一次配套設備，至于含量更優質，如果低于90%或者高于110%相對開放，按操作失敗處理推進高水平，必須仔細(xì)查找原因脫穎而出。
3、灌裝時(shí)生產創效，考慮到流動(dòng)性的差異結構，實(shí)際裝樣量必須測(cè)定，不能以標(biāo)示為準(zhǔn)優化上下。例如能力建設，調(diào)節(jié)移液槍標(biāo)示為2.0ml，移取400mg/ml的曲克蘆丁溶液生產體系，實(shí)際轉(zhuǎn)移量只有約1.8ml服務。
