藥品凍干工藝仍需優(yōu)化無菌無塵化發(fā)展
更新時間：2015-08-18 點擊次數(shù)：1784
經(jīng)過幾十年的發(fā)展形式，藥品冷凍干燥技術(shù)雖然有了很大的進展合規意識，但是仍存在不少問題，亟需解決進一步完善。在冷凍干燥過程中會產(chǎn)生多種凍結(jié)和干燥應(yīng)力，使藥品發(fā)生不同程度的變性建設，而且凍干法本身也存在干燥速率低在此基礎上、干燥時間長、干燥過程能耗高和干燥設(shè)備投資大等缺點前來體驗。
醫(yī)藥凍干機必須執(zhí)行GMP規(guī)范標準自主研發，實現(xiàn)高度無菌化、無塵化更加廣闊，達到高度可靠損耗、安全、維護簡便非常完善。為此藥品冷凍干燥機往往采用蒸氣滅菌系統(tǒng)（SIP）以保證滅菌*性能穩定、*。因此今后醫(yī)藥凍干機的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行作用，如自動進料方式情況正常、真空控制方式等的研究。
同時輔以在位清洗系統(tǒng)（CIP）技術特點，對干燥室提高鍛煉、冷凝器、主閥及管道進行就地清洗預(yù)設(shè)排液坡度高質量，保證無液體滯留也逐步提升。同時具有應(yīng)對停電、停水註入了新的力量、誤操作的保護措施重要的作用，一旦出現(xiàn)故障，可以對藥品實行保護去創新；實現(xiàn)凍干機操作運行的計算機控制足夠的實力，具有停電停水三對策系統(tǒng)，可以多路聯(lián)鎖自動報警學習。
如今結構重塑，隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展，多肽蛋白質(zhì)類藥物不斷涌現(xiàn)應用優勢，可應(yīng)用于臨床的多肽高質量發展、蛋白酶、激素高效節能、疫苗影響力範圍、細胞生長因子及單克隆抗體等成為開發(fā)重點。為防止藥品變性新創新即將到來，目前廣泛采用冷凍干燥法制備稱固態(tài)藥品邁出了重要的一步。
因此有序推進，為了提高藥品的穩(wěn)定性和經(jīng)濟性，必須對藥品在凍干過程中的損傷和保護機理進行進一步的研究需求，同時利用先進的制冷和真空設(shè)備及控制手段開發(fā)價格低堅定不移、性能好的冷凍干燥機，繼續(xù)完善低溫低壓下的傳熱傳質(zhì)理論更讓我明白了，優(yōu)化凍干工藝迎難而上。
