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簡言：博醫(yī)康一直致力于小試深刻內涵、中試系統、生產(chǎn)型真空冷凍干燥設(shè)備的研發(fā)問題分析、生產(chǎn)調解製度。在長期服務(wù)客戶的過程中先進技術，發(fā)現(xiàn)廣大凍干機使用客戶對凍干保護劑的機理不了解大幅拓展。針對以上情況深入實施，特收集整理凍干保護劑資料供廣大用戶參考擴大。
博醫(yī)康典型中試實驗室凍干機 Pilot2-4MD
在冷凍干燥的液體制品中趨勢，除了那些有活性有力扭轉、有生命或有治療效果的組分之外上高質量，統(tǒng)稱為凍干保護劑。它不同于佐劑廣度和深度，佐劑具有治療效果深入交流，而保護劑則無治療效果。
有些液體制品能單獨地進行冷凍干燥加強宣傳，但也有些液體制品進行冷凍干燥往往不易成功臺上與臺下。為了使某些制品能成功地進行冷凍干燥，改善凍干產(chǎn)品的溶解性和穩(wěn)定性技術發展，或使凍干產(chǎn)品有美觀的外形集聚效應，需要在制品中加入一些附加物質(zhì)，它們就是保護劑重要手段，有時也稱保護劑為懸浮介質(zhì)互動講、填充劑、賦形劑像一棵樹、緩沖劑過程中、基礎(chǔ)物等。保護劑對于凍干制品必須是化學(xué)隋性的能運用。
保護劑的作用：
⒈細菌和病毒需要在特定的培養(yǎng)介質(zhì)下生長繁殖達到，但有些培養(yǎng)介質(zhì)與細菌和病毒往往難以分離，它們一般能成功地冷凍干燥在這些培養(yǎng)介質(zhì)中不可缺少。例如肉湯線上線下、脫脂、蛋白質(zhì)等醒悟。
⒉有些活性物質(zhì)濃度極小數據顯示，干物質(zhì)含量極少。在冷凍干燥時已經(jīng)干燥的物質(zhì)會被升華的氣流帶走也逐步提升。為了改善濃度記得牢，增加干物質(zhì)含量，使凍干后的產(chǎn)品能形成較理想的團塊重要的作用。因此需要加入填充物質(zhì)更多可能性，使固體物質(zhì)的濃度在4～25％之間。這些填充物或賦形劑是：蔗糖足夠的實力、乳糖脫脂緊迫性、蛋白質(zhì)及水解物、聚維酮更適合、葡聚糖高效、山梨醇等。
⒊有些活性物質(zhì)特別脆弱要素配置改革，在冷凍干燥時由于物理或化學(xué)原因會受到危害體系，因此加入一些保護劑或防凍劑保障性，以減少冷凍干燥中的損害。例如責任製，加入二甲亞砜十分落實、甘油、右旋糖苷（葡聚糖）規則製定、糖類製造業、聚維酮等。
⒋加入某些物質(zhì)可以提高產(chǎn)品的崩解溫度關規定，以得到良好的產(chǎn)品并容易凍干發展基礎。它們是甘露醇、甘氨酸安全鏈、右旋糖苷、木糖醇創新為先、聚維酮等真正做到。
⒌為了改變凍干液體制劑的酸堿度，從而改變共熔點以利于凍干創新延展，它們是碳酸氫鈉調整推進、氫氧化鈉等。
博醫(yī)康典型中試實驗室凍干機 Pilot1-2MD
⒍為了改變產(chǎn)品貯藏的穩(wěn)定性機製性梗阻、提高貯藏溫度機製，增加貯藏時間，它們是：抗氧化劑類如維生素C集成應用、維生素E探討、氨基酸、硫代硫酸鈉高效流通、硫脲等。
保護劑的范圍相當(dāng)寬廣，品種繁多作用，但找不到十分理想的保護劑行業分類。對于不同的凍干制品也沒有一個保護劑的通用配方。每種產(chǎn)品的適宜保護劑需通過反復(fù)的試驗才能確定預期。
保護劑的種類按化學(xué)成份可分為以下幾類：
1.復(fù)合物 | 2.糖類 | 3.鹽類 | 4.醇類 | 5.酸類 | 6堿類 | 7.聚合物 |
脫脂乳 明膠 蛋白質(zhì)及水解物 多肽 酵母 肉湯 糊精 甲基纖維素 血清 蛋白胨 | 蔗糖 乳糖 麥芽糖 葡萄糖 棉子糖 果糖 乙糖 | 硫酸鈉 乳酸鈣 谷氨酸鈉 氯化鈉 氯化鉀 硫代硫酸鈉 醋酸銨 氯化銨 | 山梨醇 乙醇 甘油 甘露醇 肌醇 木糖醇 | 檸檬酸 磷酸 酒石酸 氨基酸 乙二氨四乙酸（EDTA） | 氫氧化鈉 碳酸氫鈉 | 葡聚糖 聚乙二醇 聚維酮 |
