制藥凍干機(jī)是一種重要的制藥設(shè)備,用于將藥物或其他生物制品從水溶液中去除水分并制成干燥粉末。它采用低溫冷凍和真空干燥技術(shù)廣泛認同,確保藥物在干燥過(guò)程中不受熱或氧化的影響智能化。
它的工作原理基于冷凍和干燥過(guò)程。首先去突破,將藥物溶液注入托盤(pán)或容器中,然后通過(guò)加熱將其冷凍成固態(tài),形成冰晶適應性。接下來(lái)堅實基礎,將設(shè)備中的壓力降至較低的真空狀態(tài),利用低溫和真空環(huán)境重要作用,使冰晶直接從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)等地,繞過(guò)液態(tài)階段,這個(gè)過(guò)程稱(chēng)為升華尤為突出。這樣規定,藥物中的水分被有效地去除,留下干燥的藥物粉末空間載體。
制藥凍干機(jī)具有許多優(yōu)點(diǎn)供給,使其成為制藥行業(yè)中常用的干燥設(shè)備之一。首先經驗分享,由于低溫和真空條件下進(jìn)行干燥解決方案,藥物的活性和穩(wěn)定性得到保護(hù),減少了熱敏性藥物的分解和氧化的風(fēng)險(xiǎn)有力扭轉。其次上高質量,凍干過(guò)程中不需要任何添加劑,藥物可以保持純凈和原始特性廣度和深度。此外深入交流,由于去除水分后,藥物變得更加穩(wěn)定加強宣傳,延長(zhǎng)了其保存期限處理。制藥凍干機(jī)還具有可擴(kuò)展性和自動(dòng)化程度高的特點(diǎn),能夠滿(mǎn)足大規(guī)模生產(chǎn)的需求在此基礎上。
制藥凍干機(jī)的應(yīng)用范圍廣泛助力各行。它被廣泛用于制藥行業(yè)生產(chǎn)各種類(lèi)型的藥物,如注射劑自主研發、口服藥物確定性、免疫制劑等。此外損耗,它還可用于制備生物技術(shù)產(chǎn)品講故事、酶、抗體性能穩定、細(xì)胞培養(yǎng)物等領(lǐng)域全面革新。在醫(yī)療領(lǐng)域,也被用于制備臨床試驗(yàn)樣本和醫(yī)用設(shè)備情況正常。
作為一款價(jià)格比較高的生產(chǎn)應(yīng)用設(shè)備行業分類,用戶(hù)在選購(gòu)時(shí)自然會(huì)比較慎重,而看好下面這些參數(shù)醒悟,就肯定能對(duì)你選購(gòu)到合適的凍干機(jī)有所幫助數據顯示。
1高質量、凍干面積
凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字代表該型號(hào)凍干面積,用戶(hù)應(yīng)根據(jù)自己的需要記得牢,通過(guò)計(jì)算來(lái)確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)註入了新的力量。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤(pán)裝載物料,每盤(pán)裝載10㎜厚更多可能性,則可計(jì)算得凍干板層的負(fù)荷面積:A(面積去創新,㎡)=V(體積,m)/H(高度緊迫性,m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡結構,即需選用板層負(fù)荷面積為0.18㎡的凍干機(jī)。
市場(chǎng)中高效,作為老牌生產(chǎn)廠商溝通協調,北京博醫(yī)康“多而全”的凍干機(jī)產(chǎn)品系統(tǒng),能夠?yàn)橛脩?hù)提供豐富的凍干面積選擇體系。
2保障性、冷阱溫度
冷阱是冷凍干燥過(guò)程捕獲水分的裝置,理論上講大局,冷阱溫度越低新創新即將到來,冷阱的捕水能力越強(qiáng),但冷阱溫度低有序推進,對(duì)制冷要求高設施,機(jī)器成本及運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高。實(shí)驗(yàn)系列冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度主要有-45℃左右堅定不移、-60℃左右組合運用、-80℃左右等幾個(gè)檔次。冷阱溫度為-45℃的凍干適用于一些容易凍干的產(chǎn)品指導,冷阱溫度為-60℃左右的凍干機(jī)適用于大部分產(chǎn)品的凍干競爭力,冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干充分。
冷阱溫度對(duì)捕水能力的影響實(shí)驗(yàn)表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃進一步完善,捕水能力有提升明顯,冷阱溫度低于-55℃競爭力,冷阱的捕水能力提升不明顯調整推進。因此,在沒(méi)有特殊需求的情況下機製性梗阻,選用冷阱溫度-60℃左右是理想的選擇機製。
3、降溫速率
降溫速率體現(xiàn)制冷系統(tǒng)的制冷能力集成應用,在空載情況下探討,冷阱溫度應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)達(dá)到指標(biāo)規(guī)定的zui低溫度不負眾望。
由于采用了行業(yè)的制冷系統(tǒng),博醫(yī)康Pilot-E系列的降溫速率可達(dá)≤60min調解製度,(+20℃降至-40℃)精準調控。
4、極限真空度
極限真空度體現(xiàn)凍干機(jī)的泄漏情況及真空泵的抽氣效率應用的因素之一。凍干箱的真空度解決,過(guò)去的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度是越高越好,現(xiàn)在的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度應(yīng)在一個(gè)合理的范圍之內(nèi)敢於監督。真空度太高了幅度,不利于傳熱,干燥速度反而下降重要的作用,但無(wú)論如何凍干箱的空載極限真空度應(yīng)達(dá)到15Pa以上貢獻。
5、抽真空時(shí)間
凍干箱空載的抽空速度力度,應(yīng)在半小時(shí)之內(nèi)從大氣壓抽到15Pa解決方案。
6、板層溫度均勻性及平整度
板層溫度的均勻性和平整度,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的均一性有很大的影響善謀新篇,溫度均勻性和平整度越好增產,則凍干產(chǎn)品質(zhì)量的均一性也越好。擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型方法,采用中間流體控制板層的凍干機(jī)擱板溫度均勻性和平整度好行動力,這種板層為空心夾層結(jié)構(gòu),板層的制冷和加熱均通過(guò)中間流體在板層內(nèi)部的流體通道循環(huán)來(lái)實(shí)現(xiàn)切實把製度,因此板層溫度均勻一致保供。
以博醫(yī)康Pilot-E系列為例,由于采用技術(shù)的內(nèi)焊式板層進行部署,設(shè)備板層溫差均可控制為≤±1℃責任。
7、控制系統(tǒng)
控制系統(tǒng)類(lèi)型及功能各異保護好,對(duì)于實(shí)驗(yàn)系列的凍干機(jī)組建,主要應(yīng)用于物料的凍干工藝摸索和少量試生產(chǎn)。因此特點,控制系統(tǒng)應(yīng)可實(shí)時(shí)顯示凍干過(guò)程參數(shù)并自動(dòng)記錄深刻變革;設(shè)定、修改及有效地執(zhí)行凍干工藝程序和諧共生;具備通訊接口質生產力,便于數(shù)據(jù)采集、保存。