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生物制品的冷凍干燥產(chǎn)品背景下，需要有一定的物理形態(tài)體系、均一的顏色、合格的殘余水份含量能力建設、良好的溶解性相關、高的存活率或效價(jià)大力發展，長的保存期。因此生產效率，不僅要對配制過程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制產能提升。更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進(jìn)行全面的控制，才能得到的產(chǎn)品節點。凍干曲線和時(shí)序就是進(jìn)行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)通過活化。
凍干曲線就是表示凍干過程中產(chǎn)品的溫度、壓力隨時(shí)間變化的關(guān)系曲線支撐作用；凍干時(shí)序是在凍干過程中不同時(shí)間研學體驗，各種設(shè)備的啟閉運(yùn)行情況。凍干加工中zui重要的過程參數(shù)是制品的溫度和干燥箱內(nèi)的壓力最為突出。對于某一具體的凍干機(jī)落實落細，由于制品的溫度與擱板溫度或箱內(nèi)空間溫度有一定依從關(guān)系，許多設(shè)備又不能控制產(chǎn)品表面的壓力高效化，所以實(shí)踐中凍干曲線往往用擱板溫度（或箱內(nèi)空間溫度）與時(shí)間的關(guān)系曲線來表示製高點項目。為了監(jiān)測凍干過程的主要參數(shù)，配自動記錄儀的凍干機(jī)一般均自動記錄下擱板的溫度範圍和領域、制品溫度有所增加、水汽凝結(jié)器溫度各項要求、凍干箱壓力等四個(gè)參數(shù)和時(shí)間的曲線。這些曲線均為凍干曲線越來越重要的位置。
圖2-5典型的冷凍曲線
比較典型的凍干曲線將擱板升溫分為兩個(gè)階段新技術，在大量升華時(shí)擱板溫度保持較低，根據(jù)實(shí)際情況不要畏懼，一般可控制在-10℃～+10℃之間服務為一體。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高，此法適用于其熔點(diǎn)較低的制品逐漸顯現。若對制品的性能尚不清楚全會精神，機(jī)器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時(shí)，用此法也比較穩(wěn)妥拓展基地。
圖2-6凍干過程中各設(shè)備的運(yùn)行程序
實(shí)際上集中展示，凍干曲線的形狀與產(chǎn)品的性能、裝量的多少體系流動性、分裝容量的種類探索創新、設(shè)備條件等許多因素有關(guān)。制定凍干曲線要考慮下列因素：① 產(chǎn)品的品種：有些產(chǎn)品受冷凍的影響較大積極拓展新的領域，有些產(chǎn)品則影響較信涮自O備。灰话慵?xì)菌性的產(chǎn)品受冷凍的影響較大相對開放，病毒性的產(chǎn)品受冷凍的影響較小推進高水平。共熔點(diǎn)低的產(chǎn)品要求預(yù)凍的溫度低，加熱時(shí)板層的溫度亦相應(yīng)要低些拓展應用；為了長期保存產(chǎn)品生產創效，殘余水份含量要求低的產(chǎn)品，凍干時(shí)間需長些管理。殘余水份含量要求高的產(chǎn)品優化上下，凍干時(shí)間可縮短；② 裝液量：總裝液量和每一容器內(nèi)產(chǎn)品裝液量的多少模樣，裝液量多則凍干時(shí)間長生產體系；③ 容器的品種：底部平整則傳熱較好。底部不平或玻璃較厚則傳熱較差很重要，后者顯然凍干時(shí)間較長能力和水平；④ 凍干機(jī)性能：生產(chǎn)廠家不同，凍干曲線也不*一樣異常狀況。生產(chǎn)中應(yīng)根據(jù)各自的具體條件研究，從試驗(yàn)中制定出*的凍干曲線。
