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博醫(yī)康凍干技術(shù)-凍干機(jī)凍干過(guò)程解析階段
更新時(shí)間:2016-07-06 點(diǎn)擊次數(shù):1736

解析干燥也稱第二階段干燥服務機製。在*階段干燥結(jié)束后貢獻力量,產(chǎn)品內(nèi)還存在10%左右的水分吸附在干燥物質(zhì)的毛細(xì)管壁和極性基團(tuán)上,這一部分的水是未被凍結(jié)的大幅拓展。當(dāng)它們達(dá)到一定含量發行速度,就為微生物的生長(zhǎng)繁殖和某些化學(xué)反應(yīng)提供了條件。實(shí)驗(yàn)證明:即使是單分子層吸附以下的低含水量與時俱進,也可以成為某些化合物的溶液性能,產(chǎn)生與水溶液相同的移動(dòng)性和反應(yīng)性。因此為了改善產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性綜合運用,延長(zhǎng)其保存期供給,需要除去這些水分。這就是解析干燥的目的。  

由于這一部分水分是通過(guò)范德華力進行探討、氫鍵等弱分子力吸附在藥品上的結(jié)合水落到實處,因此要除去這部分水,需要克服分子間的力最新,需要更多的能量技術創新。此時(shí)可以把制品溫度加熱到其允許的zui高溫度以下(產(chǎn)品的允許溫度視產(chǎn)品的品種而定,一般為25℃-40℃左右重要作用。病毒性產(chǎn)品為25℃持續向好,細(xì)菌性產(chǎn)品為30℃,血清充足、抗菌素等可高達(dá)40℃)進展情況,維持一定的時(shí)間(由制品特點(diǎn)而定),使殘余水分含量達(dá)到預(yù)定值方案,整個(gè)凍干過(guò)程結(jié)束應用的選擇。

如果制品共晶點(diǎn)較高,系統(tǒng)的真空度也能保持良好左右,凝結(jié)器的制冷能力充裕背景下,則也可采用一定的升溫速度,將擱板溫度升高至允許的zui高溫度可靠保障,直至凍干結(jié)束自然條件,但也需保證制品在大量升華時(shí)的溫度不得超過(guò)共晶點(diǎn)。 

在解析干燥階段由于產(chǎn)品內(nèi)逸出水份的減少開展,冷凝器溫度的下降又引起系統(tǒng)內(nèi)水蒸氣壓力的下降力量,這樣往往使凍干箱的總壓力下降到低于10Pa,這就使凍干箱內(nèi)對(duì)流的熱傳遞幾乎消失提單產。為了改進(jìn)凍干箱傳熱深入實施,使產(chǎn)品溫度較快地達(dá)到zui高允許溫度,以縮短解析干燥階段時(shí)間發展空間,要對(duì)凍干箱內(nèi)的壓強(qiáng)進(jìn)行控制效果,控制的壓強(qiáng)范圍在15~30Pa之間。

產(chǎn)品溫度到達(dá)許可溫度之后足了準備,為了進(jìn)一步降低產(chǎn)品內(nèi)的殘余水份含量合作關系,需要恢復(fù)高真空度,同時(shí)深刻內涵,冷凝器由于負(fù)荷減少也達(dá)到了極限低溫傳遞,這樣凍干箱和冷凝器之間水蒸氣壓力差達(dá)到了zui大值。這種狀況非常有利于產(chǎn)品內(nèi)殘余水份的逸出深入闡釋。

由于凍干藥品中的殘留水分對(duì)凍干生化藥品的影響很大相關性,殘留水分過(guò)多完成的事情,生化活性物質(zhì)容易失活,大大降低了穩(wěn)定性可以使用∵M入當下?刂苾龈伤幤分械臍埩羲旨檶?,關(guān)鍵在于第二階段再干燥的控制效高化。在這一階段中,溫度要選擇能允許的zui高溫度投入力度;真空度的控制盡可能提高創造,有利于殘留水分的逸出;持續(xù)的時(shí)間越長(zhǎng)越好貢獻法治,一般過(guò)程需要4-6小時(shí)設備製造;對(duì)自動(dòng)化程度較高的凍干機(jī)可采取壓力升高試驗(yàn)對(duì)殘留水分進(jìn)行控制,保證凍干藥品的水分含量少于3%攻堅克難。

 

 

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