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凍干技術(shù)-凍干機凍干過程升華階段
更新時間:2016-07-06 點擊次數(shù):2130

升華階段時間的長短與下列因素有關(guān):① 產(chǎn)品的品種:共熔點溫度較高的產(chǎn)品容易干燥能運用,升華的時間短些節點;② 每瓶內(nèi)的裝量(正常的干燥速率大約為1mm/h)主要抓手、總裝量、玻璃容器的形狀機遇與挑戰、規(guī)格;③ 升華時提供的熱量領先水平;④ 凍干機本身的性能知識和技能。

  升華干燥也稱為*階段干燥。將凍結(jié)后的產(chǎn)品置于密封的真空容器中加熱,其冰晶就會升華成水蒸汽逸出而使產(chǎn)品脫水干燥數據。干燥是從外表面開始逐步向內(nèi)推移的創新的技術,冰晶升華后殘留下的空隙變成爾后升華水蒸汽的逸出通道。已干燥層和凍結(jié)部分的分界面稱為升華界面顯著。在生物制品干燥中快速增長,升華界面約為每小時1mm的速度向下推進。當(dāng)全部冰晶除去時今年,*階段干燥就完成了穩步前行,此時約除去全部水分的90%左右。

產(chǎn)品在升華干燥時要吸收熱量動手能力,一克冰全部變成水蒸汽大約需要吸收670卡左右的熱量逐步改善。因此升華階段必須對產(chǎn)品進行加熱。當(dāng)凍干箱內(nèi)的真空度降至10Pa(可根據(jù)制品要求而定)以下提升,就可以開始給制品加熱大大提高,為產(chǎn)品升華提供能量,且凍干箱內(nèi)的真空度應(yīng)控制在10-30Pa之間zui有利于熱量的傳遞研究成果,利于升華的進行取得了一定進展。

*階段升華干燥是冷凍干燥的關(guān)鍵階段,大部分的水在這一階段被升華大面積。若控制不好積極參與,會直接影響產(chǎn)品的外觀質(zhì)量和凍干時間。若擱板的溫度過高培養,擱板向產(chǎn)品提供的熱量大于水分升華所吸收的熱量交流研討,則產(chǎn)品溫度持續(xù)上升,當(dāng)產(chǎn)品溫度超過其共熔點時形式,則產(chǎn)生噴瓶或瓶底變空的現(xiàn)象建設應用,影響產(chǎn)品的外觀質(zhì)量。賦形劑的選擇和用量對凍干生化藥品的外觀影響很大日漸深入。由于各個產(chǎn)品的性質(zhì)不相同動力、配方各不同、離子濃度各不相同互動式宣講,對賦形劑選擇和用量要求各不一樣自然條件,若控制不好,凍干后的產(chǎn)品外觀成為不易溶解的蜂窩狀或粉狀開展,而不能成為結(jié)構(gòu)疏松互動互補、易于溶解的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),影響藥品的外觀質(zhì)量發展成就。但由于產(chǎn)品升華時成就,升華面不是固定的重要方式。而是在不斷的變化,并且隨著升華的進行系統,凍結(jié)產(chǎn)品越來越少非常重要。因此造成對產(chǎn)品溫度測量的困難,利用溫度計來測量均會有一定的誤差空間廣闊I造一處?梢岳脷鈮簻y量法來確定升華時產(chǎn)品的溫度,把凍干箱和冷凝器之間的閥門迅速地關(guān)閉12秒的時間(切不可太長)知識和技能。然后又迅速打開取得顯著成效,在關(guān)閉的瞬間觀察凍干箱內(nèi)的壓強升高情況,計下壓強升高到某一點的zui高數(shù)值實現。從冰的不同溫度的飽和蒸汽壓曲線或表上可以查出相應(yīng)數(shù)值不容忽視,這個溫度值就是升華時產(chǎn)品的溫度。產(chǎn)品的溫度也能通過對升華產(chǎn)品的電阻的測量來推斷服務體系。如果測得產(chǎn)品的電阻大于共熔點時的電阻數(shù)值說服力,則說明產(chǎn)品的溫度低于共熔點的溫度;如果測得的電阻接近共熔點時的電阻數(shù)值分析,則說明產(chǎn)品溫度已接近或達到共熔點的溫度表示。

*階段干燥結(jié)束可以通過以下現(xiàn)象判斷:

  • 干燥層和凍結(jié)層的交界面到達瓶底并消失。
  • 產(chǎn)品溫度上升到接近產(chǎn)品共溶點的溫度非常激烈。
  • 凍干箱的壓力和冷凝器的壓力接近競爭力所在,且兩者間壓力差維持不變
  • 當(dāng)關(guān)閉干燥室與冷凝器之間的閥門時,壓強上升速率與滲漏相壓器近(需要預(yù)先檢查滲漏的速率)領域。
  • 當(dāng)在多歧管上干燥時溝通機製,容器表面上的冰或水珠消失,其溫度達到環(huán)境溫度帶來全新智能。

通常在此基礎(chǔ)上還要延長30分鐘到1小時的時間再轉(zhuǎn)到第二步干燥實現了超越,以保證沒有殘留的冰新產品。

 


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