凍干曲線程序的制定
生物制品經(jīng)冷凍干燥后具有一定的物理形態(tài)創新延展,如均勻的顏色安全鏈、合格的殘余水份含量、良好的溶解性性能、高的存活率或較長的保存期等節點。因此,不僅要對凍干過程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制,更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進(jìn)行全面的控制,才能得到的產(chǎn)品各方面。凍干曲線和時序就是進(jìn)行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。
凍干曲線和時序不僅是手工操作凍干機的依據(jù)合作關系,也是自動控制凍干機操作的依據(jù)著力提升。例如深刻內涵,利用凸輪法和滾筒法進(jìn)行凍干機的自動控制時傳遞,凸輪和滾筒的刻劃依據(jù)就是凍干曲線和時序,在用微處理機對凍干機進(jìn)行控制時深入闡釋,操作程序的編制依據(jù)也是凍干曲線和時序相關性,按照微機的一定要求把凍干曲線和時序用操作鍵盤輸入微機的貯存器內(nèi)。
凍干曲線是凍干箱板層溫度與時間之間的關(guān)系曲線物聯與互聯。一般以溫度為縱坐標(biāo)穩定,時間為橫坐標(biāo)。它反映了在凍干過程中供給,不同時間板層溫度的變化情況優勢與挑戰。
凍干時序是在凍干過程中不同時間,各種設(shè)備的啟閉運行情況深入各系統。
制定凍干曲線以板層為依據(jù)是因為產(chǎn)品溫度是受板層溫度支配的解決問題。控制了板層溫度也就控制了產(chǎn)品溫度作用。
制定凍干曲線要考慮下列因素:
產(chǎn)品的品種:產(chǎn)品不同則共熔點亦不同相互配合,共熔點低的產(chǎn)品要求預(yù)凍的溫度低;加熱時板層的溫度亦相應(yīng)要低些。有些產(chǎn)品受冷凍的影響較大智能化,有些產(chǎn)品則影響較锌萍紝嵙?。灰话慵?xì)菌性的產(chǎn)品受冷凍的影響較大建設,病毒性的產(chǎn)品受冷凍的影響較小在此基礎上。要根據(jù)試驗找出一個產(chǎn)品的*冷凍速率,以獲得高質(zhì)量的產(chǎn)品和較短的冷凍干燥時間前來體驗。另外產(chǎn)品不同提供有力支撐,對殘余水份的要求也不同。為了長期保存產(chǎn)品建議,有些產(chǎn)品要求殘余水份含量低些品率。有些則要求高些。殘余水份含量要求低的產(chǎn)品不斷發展,凍干時間需長些積極影響。殘余水份含量要求高的產(chǎn)品,凍干時間可縮短緊密協作。
裝量的多少也影響著凍干曲線的制定越來越重要。一個是總裝量的多少,一個是每一容器內(nèi)產(chǎn)品裝量的多少發揮重要作用。裝量多的凍干時間也長醒悟。
容器的品種也是需要考慮的因素,底部平整和較清潔的瓶子傳熱較好高質量。底部不平或玻璃厚的瓶子傳熱較差也逐步提升,后者顯然凍干時間較長。
凍干機性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到凍干曲線的制定註入了新的力量,凍干機有各種不同的型號重要的作用,因此它們的性能也各不相同。有些機器的性能好去創新,例如板層之間反應能力,每板層的各部分之間溫差小學習;冷凝器的溫度低結構重塑,冰負(fù)荷能力大;凍干箱與冷凝器之間的水蒸汽流動阻力袘脙瀯?「哔|量發展;真空泵抽速快,真空度好而穩(wěn)定全面展示。有些機器則差一些重要平臺。因此盡管是同一產(chǎn)品深刻認識,當(dāng)用不同型號的凍干機進(jìn)行凍干時,曲線也是不一樣的應用提升,照搬其它型號機器的凍干曲線不一定能凍出好的產(chǎn)品來主動性。
制定凍干曲線和時序時要確定下列數(shù)據(jù):
1.預(yù)凍速度
預(yù)凍速度大部分機器不能進(jìn)行控制,因此只能以預(yù)凍溫度和裝箱時間來決定預(yù)凍的速率發展的關鍵,要求預(yù)凍的速率快道路,則凍干箱先降至降低的溫度,然后才讓產(chǎn)品進(jìn)箱真諦所在;要求預(yù)凍的速率慢指導,則產(chǎn)品進(jìn)箱之后再讓凍干箱降溫。
2.預(yù)凍的zui低溫度
這個溫度取決于產(chǎn)品的共熔點溫度充分,預(yù)凍zui低溫度應(yīng)低于該產(chǎn)品的共熔點溫度的5℃~7℃進一步完善。
3.預(yù)凍的時間
產(chǎn)品裝量多,使用的容器底厚而不平整競爭力,不是把產(chǎn)品直接放在凍干箱板層上凍干調整推進,凍干箱冷凍機能力差,每一板層之間以及每一板層的個部分之間溫差大的機器機製性梗阻,則要求預(yù)凍時間長些機製。為了使箱內(nèi)每一瓶產(chǎn)品全部凍實,一般要求在樣品的溫度達(dá)到預(yù)定的zui低溫度之后再保持1-2小時的時間集成應用。
4.冷凝器降溫的時間
冷凝器要求在預(yù)凍末期探討,預(yù)凍尚未結(jié)束,抽真空之前開始降溫高效流通。降溫時間要由冷凝器機器的降溫性能來決定調解製度,要求在預(yù)凍結(jié)束抽真空的時候,冷凝器的溫度要達(dá)到-40℃左右主要抓手,好的機器一般半小時后開始降溫體製。
冷凝器的降溫通常從開始之后一直持續(xù)到凍干結(jié)束為止構建。溫度始終應(yīng)在-40℃以下創新科技。
5.抽真空時間
預(yù)凍結(jié)束就是開始抽真空的時間,要求在半小時左右的時間真空度能達(dá)到20Pa共創輝煌。
抽真空的同時具有重要意義,也是凍干箱冷凝器之間的真空閥打開的時候,真空泵和真空閥門打開同樣一直持續(xù)到凍干結(jié)束為止大部分。
6.預(yù)凍結(jié)束的時間
預(yù)凍結(jié)束就是當(dāng)物料被預(yù)凍至共熔點溫度以下約2小時左右(視物料凍干量而定)強大的功能,通常在抽真空及進(jìn)行程序控溫啟動之前結(jié)束。
7.開始加熱時間
一般認(rèn)為開始加熱的時間(實際上抽真空開始升華即已開始)解決方案。開始加熱是在真空度達(dá)到10 Pa之后(接近1×10-1毫米汞柱)優勢,開始加熱善謀新篇;有些凍干機是在抽真空之后半小時開始進(jìn)行程序控溫,這時真空度已達(dá)到10 Pa甚至更低便利性。
8.產(chǎn)品加熱的zui高許可溫度
板層加熱的zui高許可溫度根據(jù)產(chǎn)品來決定方法,在升華時板層的加熱溫度可以超過產(chǎn)品的zui高許可溫度因為這時產(chǎn)品仍停留在低溫階段,提高板層溫度可促進(jìn)升華提供有力支撐;但凍干后期板層溫度需下降到與產(chǎn)品的zui高許可溫度相一致切實把製度,由于傳熱的溫差,板層的溫度可比產(chǎn)品的zui高許可溫度略高少許自行開發。
9.凍干的總時間
凍干的總時間為預(yù)凍時間進行部署,加上升華時間和第二階段工作的時間们闆r?倳r間確定保護好,凍干結(jié)束時間也確定。
這個時間根據(jù)產(chǎn)品的品種表現,瓶子的品種系列、裝箱方式、裝量相互配合、機器性能等來決定慢體驗,一般冷凍工作的時間較長,在18-24小時左右智能化,有些特殊的產(chǎn)品需要幾天的時間科技實力。

博醫(yī)康經(jīng)典中試凍干機(冷凍干燥機)Pilot3-6M